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關于申報國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室2020年開放課題的通知

日期:2020-05-26 瀏覽次數: 字號:【 】 視力保護色:
    國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室(以下簡稱重點實驗室),以江蘇省食品藥品監督檢驗研究院作為依托單位,是國家藥品監督管理局首批重點實驗室之一。為了充分發揮重點實驗室研究基地的作用,促進與科研院所和企業之間的學術交流、合作,依據“開放、流動、合作、競爭”的重點實驗室運行機制,特設立“國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室開放課題”。開放課題支持與重點實驗室主要研究方向相關的基礎研究項目,并鼓勵應用基礎和交叉學科研究。
    按照實驗室發展建設規劃要求,現將2020年度放課題的申報要求公布如下,歡迎有關單位和部門的科研人員積極申報。

 

    一、資助經費和方向

根據重點實驗室的研究方向和中長期發展目標,本年度開放課題擬資助5項,資助總強度約為110萬元,研究期限為1~2年。資助的重點領域如下:

   (1)針對量小且不穩定的雜質,如β-內酰胺類抗生素中的聚合物雜質,選取1~3個代表藥物,嘗試建立β-內酰胺類抗生素雜質研究策略。

   (2)針對極性特別大且無紫外吸收的如氨基糖苷類抗生素,選取1~3個代表藥物,建立一套雜質譜研究策略。

   (3)針對極性極端的藥物,選取1~3個代表藥物,建立一套雜質譜研究策略。

   (4)針對復雜體系的藥物或藥用輔料,選取風險高的品種,探索研究其組分表征的新技術,新方法和新思路。

   (5)針對其他特殊雜質,如基因毒性雜質、元素雜質、殘留蛋白等的研究。建立定量構效關系模型等計算方法,對雜質毒性進行充分和快速的定性定量預測;建立基因毒性雜質研究平臺,對上市藥物進行篩選。

 

     二、申請程序和注意事項

    (1)國內外相關高校、科研院所、企事業單位的人員均可提出課題申請。同時實驗室也接收國內外研究人員自帶課題和經費,利用實驗室設備條件開展研究。

    (2)開放課題的研究年限一般為1~2年。研究工作時間自批準之日起算,特別優秀的或有潛力的研究人員,經學術委員會批準可追加一年。

    (3)申請者請下載《國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室開放課題申請書》,按規定格式認真、如實填寫。申請人簽名并經所在單位簽署意見并加蓋單位公章后郵寄至重點實驗室(一式4份,正反打印),并請同時提交申請書電子版,注明“重點實驗室開放課題申請”。

    (4)受理開放基金項目申請的截止日期為630日,以郵件收到為準,實驗室將組織學術委員會對申請的項目進行評審,擇優資助。

    (5)資助的課題所取得的論文、成果和專利,歸實驗室和研究者所在單位共有。基金資助課題的有關論文、專著、成果等,應標注開放課題基金號,中文署名為:“國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室開放課題,基金號:XXX”,英文署名為:“The Open Project of NMPA Key Laboratory for Impurity Profile of Chemical Drugs, No. XXX”;以及在(第一作者或通訊)作者單位中標明,中文署名為:“國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室”,英文署名為:“NMPA Key Laboratory for Impurity Profile of Chemical Drugs”。

       6)開放課題經費在本重點實驗室使用,經費不外撥。經費使用需遵守《國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室開放課題管理辦法(細則)》

的規定。

    三、聯系方式

        擬申報人員請按上述要求,按照填報說明認真填寫《國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室開放課題申請書》630日前將項目申請書送交本重點實驗室,地址:江蘇省南京市建鄴區康文路17號,國家藥品監督管理局化學藥雜質譜研究重點實驗室(江蘇省食品藥品監督檢驗研究院),郵編:210019

        同時發送電子文本至: zjluser@126.com67658869@qq.com

        聯系人:張錦琳,黃青

        聯系電話:13851776443; 025-86251131; 15850506183; 025-86251126

 

 

附件:

附件1. 《國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室開放課題管理辦法(細則)》

附件2. 《國家藥品監督管理局化學藥品雜質譜研究重點實驗室開放課題申請書》

 


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